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办理药品经营许可证需要什么材料,药监局申请药品经营许可证需要些什么

2023-11-30 08:32:48   本文已影响 101人 

大家好,今天小编来为大家解答以下的问题,关于办理药品经营许可证需要什么材料,药监局申请药品经营许可证需要些什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

医药销售许可证怎么办

办理药品经营许可证需要什么材料,药监局申请药品经营许可证需要些什么

根据药品经营许可证管理办法规定,开办药品XX企业按照以下程序办理药品经营许可证:

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2.执业药师执业证书原件、复印件;

3.拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:

1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给不予受理通知书,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人补正材料通知书,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人受理通知书。受理通知书中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

1.药品经营许可证申请表;

2.企业营业执照;

3.拟办企业组织机构情况;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品XX企业验收实施标准组织验收,作出是否发给药品经营许可证的决定。符合条件的,发给药品经营许可证;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议的权利。

网店药品经营许可证怎么办理

办理网店药品经营许可证需要积极配合有关部门提交必要的申报文件和满足条件的要求。1.需要向有关部门提交申请材料。2.办理网店药品经营许可证必须具备一定的要求,需要提交必要的申请文件和相关资料。办理过程可能需要一些时间和精力。3.现在,我国对于网络销售的药品经营行为实行准入制度,网店药品经营许可证可以有效控制未经批准销售的“三无”产品,确保药品质量安全。对于准备申请网店药品经营许可证的人员,需要提前了解有关要求,准备好必要的申请材料和资料,积极配合有关部门进行审批,以确保办理顺利。

药监局申请药品经营许可证需要些什么

一、药监局许可证是什么

食药监局是对食品、药品进行监督、管理的国家机关单位,主要管理食品的生产、流通(经营)、餐饮(饭店);药品的生产、流通(经营)、使用单位进行监督管理。

二、药监局许可证怎么办理

办药品经营许可证:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证。申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。

开办药品经营企业(药品XX),首先;申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地XX行政管理部门依法办理登记注册,XX《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》

开办药品经营企业(药品零售),首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请,市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地XX行政管理部门依法办理登记注册,XX《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。

办药品经营许可证的流程是什么

药品经营许可证的申领方式为:

1.提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2.递交材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。

办药品许可证需要什么XX

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请";

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有XX引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

好了,关于办理药品经营许可证需要什么材料和药监局申请药品经营许可证需要些什么的问题到这里结束啦,希望可以解决您的问题哈!

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